提供凍干無菌檢測(cè)隔離器工藝技術(shù) 返回列表頁

凍干無菌檢測(cè)隔離器MIS1800的特點(diǎn)：

•  正壓垂直單向流設(shè)計(jì)；根據(jù)《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

•  內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)；采用干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。

•  優(yōu)良的密封性；GPPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試，可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性，同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

•  優(yōu)秀的集成性，保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行?？杉闪Ｗ佑?jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，通過觸摸屏進(jìn)行操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求。

•  提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)；可根據(jù)實(shí)際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本。

凍干無菌檢測(cè)隔離器MIS1800的服務(wù)：

提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)；具有專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)，具有平均5年以上同類項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應(yīng)，可快速為客戶更換?？蓪?duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證能獨(dú)立操作設(shè)備，可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對(duì)設(shè)備常見故障進(jìn)行維修，并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。

•  可做設(shè)計(jì)圖紙確認(rèn)，客戶可在三維模型中模擬隔離器對(duì)于人體工程學(xué)的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認(rèn)。

•  無菌檢測(cè)隔離器符合GMP相關(guān)要求，隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角，內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產(chǎn)品型號(hào)如下：